研发测试服务项目

  • 原材料筛选与控制

  • 工艺残留物分析

  • 性能研究

·高分子材料材质分析、金属牌号鉴

·助剂/添加剂成分分析、元素分析、指定物质定量等

·单体残留、溶剂残留、重金属残留

·FTIR、NMR、分子量及分子量分布、SEM-EDS等

咨询工程师

更多分析测试项目,可根据研发目的进行个性化设计

·有机化合物/元素杂质残留定量分析;未知物残留物全扫分析

·环氧乙烷残留/2-氯乙醇残留(EO/ECH)

咨询工程师

更多分析测试项目,可根据研发目的进行个性化设计

·GB/ISO/YY等标准

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更多分析测试项目,可根据研发目的进行个性化设计

安全性研究服务项目

  • ——参考标准——

    ·医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料化学表征 GB/T 16886.18-ISO 10993-18
    ·《医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则》
    ·医疗器械生物学评价第17部分:可沥滤物允许限量的建立GB/T 16886.17-ISO 10993-17

  • ——参考标准——

    ·化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)
    ·化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
    ·化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性
    ·Y BB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则
    ·YYT 1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究
    ·YYT 1550.2-2019一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:已知可沥滤物研究

  • ——参考标准——

    GB/T 16886-ISO 10993系列标准

  • ——参考标准——

    ·医疗器械生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-ISO 10993-9<br/>·医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T 16886.13-ISO 10993-13<br/>·医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量GB/T 16886.14-ISO 10993-14<br/>·医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.15-ISO 10993-15

关于我们

微谱,大型研究型检测机构,是科技服务改变世界的践行者。凭借长期服务于先进制造、生物医药、美丽健康、生态环保、食品及农产品五大产业链所沉淀的行业技术解决方案,坚持以市场需求为导向,满足用户在研发创新、质量升级、节能减排、工艺改善、调查分析、质量鉴定、计量校准、体系或产品认证等多层面的个性化综合性科技服务需求;通过众多自主研发的分析检测测试方法,助力客户获取更大成功。
微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的理念,尽心尽力让科技进步更快,让产品质量更好,让人类生活更安全、更健康、更绿色!

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