我们的服务项目

  • 成分分析

  • 结构确证

  • 杂质研究

  • 测试服务

  • 药物检测

  • 在线咨询

成分分析

指定成分分析,化学成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、组分分析等。

仿制药要求必须和原研药的剂型、规格、给药途径等完全一致,并进行药学等效性和生物等效性评价,因此对原研药的拆方分析就显得至关重要。

微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法。针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方法,并且在

不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。

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结构确证

药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。

原料药制备研发过程一般包括确定目标化合物、设计合成路线、制备目标化合物、结构确证、工艺优化及中试研究和工业化生产。

原料药的结构确证研究是药物研发的基础,其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确,是保证其它方

面研究能否顺利进行的决定性因素。

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杂质研究

杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。

在药物研发与申报过程中,杂质研究是药物质量研究的一项重要内容,直接关系到药品的顺利上市。

杂质分析需要全面的大型仪器综合分析能力,微谱具备专业的技术人员、全面的仪器平台、优质的数据库、

以及一体化个性化服务。

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测试服务

研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等。

药物研究中各项指标,需要采用光谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试,检定主体、相关物质及元素的含量。

微谱优选各种大型精密仪器,提供研发分析测试服务、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试服务、容器密封性测试以及各种特色项目。

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药物检测

微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。

医药企业在生产或研发原料药的过程中需要在国内进行药品申报,而申报材料中需要提供大量药物质量检测研究相关内容。

包括药物的微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测、药用辅料研究、药用辅料功能性指标检测分析。

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我们为您提供技术服务

服务产品客户需求解决方案

化学药

中药、保健品

包材相容性

容器密封性

医疗器械服务

1.需要化验一瓶药水,了解清楚里面成分?

2.在其他地方购买来的药物打成了粉未需要检测  因为没有看到打未,没办法确定是否是自己想要的药物?

3.要检验某款中药保健品,需要确认是否含有防腐剂、 香精、 激素 、铅汞类成分?

4.有一个化学原料药需要检测,原料药的含量测定?

5.要为生产的药品申请注册,但是不知道药品注册消字号怎么走流程?

成分分析
结构确证
杂质研究
测试服务
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关于我们

微谱,中国大型研究型检测机构。

微谱业务覆盖全国,拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。

微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的服务理念,为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务。

微谱拥有强大的仪器平台和数据库,10余年行业经验的技术团队

  • 热分析/红外分析实验室

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